Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi használati útmutatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz, amelyeket figyelembe kell venni a termék alkalmazásakor. Ha bizonytalan az alkalmazást illetően vagy további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A DULCOSOFT® egy orvostechnikai eszköz, ami a kemény széklet lágyítására és a székrekedés tüneti kezelésére szolgáló készítmény.
Tartsa meg ezt az útmutatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Az útmutató tartalma:
- Milyen típusú készítmény a DULCOSOFT® és milyen esetekben alkalmazható?
- Tudnivalók a DULCOSOFT® alkalmazása előtt
- Hogyan kell szedni a DULCOSOFT®-ot?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell tárolni a DULCOSOFT®-ot?
- További információk
1. Milyen típusú készítmény a DULCOSOFT® és milyen esetekben alkalmazható?
DULCOSOFT® belsőleges oldat fő összetevője a Makrogol 4000, ami egy ozmotikus hashajtó. A Makrogol 4000 nagy vízmegkötő képességgel rendelkezik. A folyadék (víz) hordozóanyagaként visszatartja a folyadék felszívódását a belekben, ami megnöveli a víz mennyiségét a vastagbélben. Így lágyítja a kemény székletet, és növeli a mennyiségét. Mindez elősegíti a bélmozgást és megkönnyíti a székelést, és a gyengéd megkönnyebbülés érzését kelti.
A Makrogol 4000 csak mechanikusan hat: nem szívódik fel a bélrendszerből, és változatlan formában ürül ki a szervezetből.
DULCOSOFT® alkalmazható:
– kemény széklet lágyítására
– székrekedés tüneti kezelésére
2.Tudnivalók a DULCOSOFT® alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a DULCOSOFT®-ot az alábbi esetekben:
- ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére (lásd összetétel),
- a bélrendszer súlyos, gyulladásos betegségei (mint colitis ulcerosa, Crohn-betegség) vagy toxikus megakolon esetén,
- bélrendszeri átfúródás vagy annak kockázata esetén,
- bélelzáródás vagy annak gyanúja vagy szűkülettel járó bélbetegség esetén,
- tisztázatlan eredetű, fájdalmas hasi tünetek esetén
Ne alkalmazza a DULCOSOFT®-ot, ha a fentiek bármelyikét tapasztalja. Ha bizonytalan az alkalmazást illetően vagy további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Elővigyázatossági tanácsok:
Mint minden hashajtó alkalmazásának megkezdése előtt, a szervi betegségek lehetőségét ki kell zárni. Hosszabb ideig a DULCOSOFT®-ot nem szabad napi rendszerességgel szedni a székrekedés okának kivizsgálása nélkül. Régóta fennálló hasi fájdalom esetén orvosi tanácsot kell kérni.
Hasmenés esetén körültekintően kell eljárni mindazoknál, akik hajlamosak a vízháztartás- és az elektrolit-egyensúly zavarára (pl. idősek, csökkent máj- vagy veseműködésű betegek, akik vízhajtókat szednek). Ilyen esetekben az elektrolit-szint ellenőrzése megfontolandó.
Makrogol-tartalmú készítmények alkalmazása során allergiás reakciók előfordulásáról számoltak be (mint pl. anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés és túlérzékenység).
Ha fenti tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a DULCOSOFT® szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Terhesség és szoptatás
A DULCOSOFT® alkalmazható terhesség és szoptatás idején, mivel a Makrogol 4000 felszívódása elhanyagolható, ezért nincs hatással ezekre az állapotokra.
Mindazonáltal a DULCOSOFT® szedése előtt kérje kezelőorvosa tanácsát, ha terhesség vagy szoptatás ideje alatt szeretné azt szedni.
Alkalmazása gyermekeknél
Ez a készítmény 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Alkalmazása cukorbetegség esetén
A DULCOSOFT®-ot cukorbetegek is szedhetik, mivel az oldat nem tartalmaz cukrot.
A DULCOSOFT® és egyéb készítmények egyidejű szedése
A Makrogol 4000 növeli az ozmotikus nyomást a bélben, ami megváltoztathatja az egyidejűleg szedett készítmények felszívódását. Tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, ha más készítményeket is szed.
3. Hogyan kell szedni a DULCOSOFT®-ot?
A DULCOSOFT®-ot mindig a használati útmutatóban leírtak szerint alkalmazza. Ha bizonytalan az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét.
A DULCOSOFT® egy íztelen oldat. Belekeverhető bármilyen nem alkoholos italba, pl. egy pohár (kb. 150 ml) vízbe, gyümölcslébe vagy teába. A készítményt reggel javasolt bevenni.
Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőttek és 8 éven felüli gyermekek: Naponta egyszer 20-40 ml oldat (10-20 g Makrogol 4000)
8 évesnél fiatalabb gyermekek esetén orvosi konzultáció javasolt.
4-7 éves gyermekek: Naponta egyszer 16-32 ml oldat (8-16 g Makrogol 4000)
2-3 éves gyermekek: Naponta egyszer 8-16 ml oldat (4-8 g Makrogol 4000)
A napi maximális adagot (10 mg) nem szabad túllépni.
A kívánt hatás eléréshez szükséges adagot a készítmény dobozában található adagolókupak segítségével lehet kimérni.
Az adagot az ajánlott alsó és felső határ közötti tartományon belül igazítsa az egyéni igényeihez. A bevétel naponta vagy másnaponta javasolt. A megfelelő adag az a legkisebb dózis, ami rendszeres, lágy székletet biztosít.
Kérjük, vegye figyelembe:
A DULCOSOFT® hatása általában 24-72 óra elteltével jelentkezik. A klinikai vizsgálatok szerint a rendszeres adagolás naponta egyszer eredményez székletürítést.
Tartósan fennálló székrekedés esetén a székrekedés okát ki kell vizsgáltatni. A készítmény gyermekeknek 3 hónapnál hosszabb ideig nem adható.
Ha az előírtnál több DULCOSOFT®-ot vett be
A DULCOSOFT® túlzott mértékű alkalmazása hasmenést, hasfájást, haspuffadást és hányást eredményezhet, amit a kezelés megszakításával vagy az adag csökkentésével lehet megszüntetni. A hasmenés vagy hányás következtében kialakuló nagymértékű folyadékvesztést követően az elektrolit-egyensúlyt helyre kell állítani, ezért ilyen esetben forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a DULCOSOFT®-ot
Ne vegyen be kétszeres DULCOSOFT® adagot, a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
A mellékhatások általában enyhék és átmenetiek lehetnek.
A felnőttek és gyermekek esetében tapasztalt mellékhatások:
Hasmenés, hasfájás, haspuffadás, hányinger, hányás, széklettartási képtelenség, bélgázosság/ szélgörcs. Ritkán anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés, túlérzékenység előfordulhat.
Hasmenés esetén, ami a kezelés leállítása vagy dóziscsökkentés hatására rendszerint megszűnik, beszéljen kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy szüksége van folyadék- és sóvesztés miatti sópótló (elektrolit-egyensúlyt helyreállító) kezelésre.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell tárolni a DULCOSOFT®-ot?
Az orvostechnikai eszköz gyermekek elől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati időn túl ne használja a DULCOSOFT®-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A DULCOSOFT® 25°C alatt tárolandó. Ne tárolja hűtőszekrényben.
Felbontás után 6 hétig használható.