Az Elysium 12 az 1-ben kombinált gyorsteszt egy gyors, megbízható és professzionális diagnosztikai eszköz, amely egyetlen orrlyukból vett mintával képes kimutatni többféle légúti kórokozót. A teszt az új koronavírust (COVID-19), az influenza A és B típusát, a légúti szinciciális vírust (RSV), az adenovírust, a rhinovírust, a Mycoplasma pneumoniae és Streptococcus pneumoniae baktériumokat, a parainfluenza vírusok 1-es, 2-es és 3-as típusait, valamint a humán metapneumovírust (hMPV) és a Legionella pneumophila baktériumot is képes azonosítani.
Melyek a COVID-19, az influenza, az RSV, az ADV, az MP, a parainfluenza vírus, a hMPV, a rhinovírus, az SP és az LP jellemző tünetei
Koronavírus (COVID-19)
A β-koronavírusok közé tartozó vírus, amely akut légúti fertőzést okoz. Főként fertőzött személyekről terjed, de a tünetmentes hordozók is fertőzhetnek. Az inkubációs idő 1–14 nap, leggyakrabban 3–7. Tünetei: láz, száraz köhögés, fáradtság, esetenként orrdugulás, torokfájás vagy hasmenés. Súlyos esetben kórházi kezelést igényelhet.
Influenza A, B
Akut légúti fertőzés, amely köhögéssel és tüsszentéssel terjed, főleg télen és tavasszal.
- A típus: a legváltozékonyabb, járványokat okoz.
- B típus: kevésbé változékony, mérsékeltebb megbetegedéseket okoz.
RSV (Légúti szinciciális vírus)
Gyakori, rendkívül fertőző vírus, amely a legtöbb gyermeket megfertőzi 2 éves korig.
Köhögést, orrfolyást, lázat okoz, súlyosabb esetben tüdőgyulladást válthat ki.
Különösen veszélyes csecsemőkre és idősebb, krónikus betegekre. Terjedése levegőben és érintkezéssel történik.
Adenovírus
Az adenovírus-fertőzés légúti tünetei a közönséges megfázástól a tüdőgyulladásig, illetve a gége- és hörghurutig terjedhetnek.
Cseppekkel, közvetlen érintkezéssel, széklet-száj úton és vízzel terjedhet.
Bizonyos típusai hosszú ideig fennmaradhatnak tünetmentesen.
Mycoplasma pneumoniae (MP)
Sejtfal nélküli baktérium, az atípusos („járó”) tüdőgyulladás gyakori okozója.
Tünetei: láz, köhögés, torokfájás, fáradtság.
Cseppfertőzéssel terjed, főként zárt közösségekben. Többnyire enyhe lefolyású, de gyengült immunrendszernél súlyos lehet.
Parainfluenza vírusok (PIV 1, 2, 3)
A Paramyxoviridae család tagjai, főként csecsemőket és időseket érintenek.
Okozhatnak náthát, gégegyulladást, hörghurutot és tüdőgyulladást.
Cseppfertőzéssel és fertőzött felületekkel terjednek. Járványok jellemzően ősszel és tavasszal fordulnak elő.
Humán metapneumovírus (hMPV)
A 2000-es évek elején azonosított légúti vírus, a Paramyxoviridae család tagja.
Tünetei az RSV-hez hasonlóak: láz, köhögés, orrdugulás.
Súlyos esetben tüdőgyulladást és hörghurutot okozhat, különösen gyermekeknél és időseknél. Gyakran más vírusfertőzésekkel együtt fordul elő.
Rhinovírus (RhV)
A nátha leggyakoribb okozója, a felső légúti fertőzések 30–50%-áért felelős.
Tünetei: orrfolyás, tüsszentés, torokfájás, enyhe köhögés.
Több mint 160 típusa ismert, ami megnehezíti a tartós immunitást. Főként cseppfertőzéssel és érintkezéssel terjed.
Streptococcus pneumoniae (Sp)
Gram-pozitív baktérium, a tüdőgyulladás, agyhártyagyulladás és középfülgyulladás egyik fő kórokozója.
A légutakban tünetmentesen is jelen lehet, de különösen veszélyes kisgyermekekre, idősekre és immunhiányos betegekre.
Legionella pneumophila (Lp)
Gram-negatív baktérium, a legionárius betegség okozója, súlyos tüdőgyulladást válthat ki.
Meleg vizes rendszerekben (pl. hűtőtornyok, vízvezetékek) szaporodik.
A fertőzés szennyezett aeroszol belélegzésével történik.
Általános információk az orrlyukas antigén, kombinált gyorsteszt működési elvének megértéséhez
Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus/baktérium jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli az adott vírusra/baktériumra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus/baktérium egy fehérjéjét – antigénjét – mutatják ki.
Legfontosabb előnyei
- Gyorsabb és olcsóbb, mint a PCR teszt.
- A tesztkészlet a COVID-19, az influenza A, influenza B, légúti szinciciális vírus (RSV), adenovírus, Mycoplasma pneumoniae, parainfluenza vírus 1/3, parainfluenza vírus 2, humán metapneumovírus, rhinovírus, Streptococcus pneumoniae, valamint Legionella pneumophila kvalitatív kimutatására szolgál.
- Hatóságilag elfogadott tesztelési módszer.
- Bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény erre kijelölt helyiségében is.
- A tesztet háziorvos, üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti.
- Az eredmény már 15 perc után leolvasható.
Termékinformációk
- Egyetlen tesztkészlet felhasználásával 12-féle kórokozóra képes szűrni.
- A teszt használata teljesen biztonságos.
- Csak professzionális felhasználásra.
- NNGYK regisztrált IVD termék.
A termék megnevezése: Elysium SARS-CoV-2 & Influenza A+B & RSV & ADV & MP & PIV 1/3 & PIV 2 & HMPV & RhV & SP & LP kombinált tesztkészlet
A termék gyártójának neve, címe:
- Anhui Deepblue Medical Technology Co.,ltd.
- No. 777 Jimingshan Road, High-Tech Development Zone, 230088 Hefei, Anhui, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
A készlet tartalma:
- Steril tamponpálca
- Extrakciós cső reagenssel
- Tesztkazetta
- Használati útmutató
A mintavétel menete
Orrnyálkahártya-mintavétel esetén
 |
1. Hagyja, hogy a beteg feje természetesen ellazuljon, majd vegye ki a steril tamponpálcát a csomagolásból. Óvatosan vezesse a tamponpálcát a beteg orrlyukába 2–3 cm mélységig, amíg enyhe ellenállásba nem ütközik. |
 |
2. Forgassa meg a tamponpálcát ötször az orrlyuk belsejében, a nyálkahártya mentén, hogy megfelelő mennyiségű nyálkát és sejtet gyűjtsön. Ugyanezzel a tamponnal ismételje meg a folyamatot a másik orrlyukban is, hogy elegendő mintát biztosítson. |
 |
3. Húzza ki a tamponpálcát az orrüregből. |
Nasopharyngealis (NP) tamponminta esetén
 |
Hagyja, hogy a beteg feje természetesen ellazuljon. Óvatosan vezesse a tampont az orrlyukba, lassan forgatva a nyálkahártya mentén, egészen az orrgaratig, majd lassan húzza ki, miközben a mintát gyűjti. Ugyanezzel a tamponnal ismételje meg a folyamatot a másik orrlyukban is. |
Szájgarat tamponminta esetén
 |
Hagyja, hogy a beteg feje enyhén hátradőljön, tartsa nyitva a száját, és adja ki az „á” hangot, hogy a garatmandulák mindkét oldala jól láthatóvá váljon. Fogja meg a tamponpáclát, és legalább háromszor, enyhén erősebben, törölje át oda-vissza mindkét garatmandulát. |
A minta előkészítése
- Tépje le az extrakciós cső lezáró fóliáját.
- Helyezze a tamponmintát az extrakciós csőbe, forgassa körülbelül 10 másodpercig, majd nyomja a tampon fejét a cső falához az antigén felszabadításához.
- Vegye ki a tamponpálcát, miközben enyhén összenyomja a cső oldalát, így a lehető legtöbb folyadékot kinyeri a tamponból. A használt tamponpálcákat a biológiai veszélyt jelentő hulladékokra vonatkozó előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa.
- Helyezze a cseppentőfejet szorosan az extrakciós csőbe.
A tesztelés menete
Megjegyzés: Használat előtt olvassa el figyelmesen az utasítást, és hagyja, hogy a tesztkészülék, az extrakciós reagens és a minták elérjék a szobahőmérsékletet.
- Nyissa ki a fóliatasakot, és vegye ki a tesztkazettát.
- Tartsa az extrakcós csövet függőlegesen, és cseppentsen két csepp mintát a mintakutakba, majd indítsa el az időzítőt.
Olvassa le az eredményeket 15 perc elteltével. 30 perc után az eredmények már nem értékelhetők.
Az eredmények értelmezése
POZITÍV(+)
Minden tesztcsíkon a C jelzésnél megjelenő piros vonal a kontrollzóna megfelelő működését igazolja, míg a tesztzónákban (A, B, COV, RSV, ADV, HMPV, MP, PIV1/3, PIV2, RhV, SP, LP) megjelenő piros vonalak az adott kórokozó jelenlétét jelzik.
- Két piros vonal (C + tesztzóna) -> az adott kórokozó pozitív.
- Három piros vonal (C + két tesztzóna) -> kettős fertőzés.
- Négy piros vonal (C + három tesztzóna) -> hármas fertőzés.
Megjegyzés: A tesztcsíkban a piros vonal különböző színárnyalatokat mutathat. Azonban még egy nagyon halvány csíkot is pozitív eredménynek kell tekinteni a megadott megfigyelési idő alatt, függetlenül a csík színétől.
NEGATÍV (-)
Ha csak a minőség-ellenőrző vonal (C) látható színesen, míg a tesztvonalak (A, B, COV, HMPV, ADV, RSV, PIV1/3, PIV2, MP, RhV, SP, LP) színtelenek, az azt jelzi, hogy a megfelelő kórokozó antigénje nem mutatható ki, és az eredmény negatív.
ÉRVÉNYTELEN
Ha a C minőség-ellenőrzési vonal nem látható, akkor a teszt érvénytelen, függetlenül attól, hogy látható-e az A, B, COV, HMPV, ADV, RSV, PIV1/3, PIV2, MP, RhV, SP vagy LP tesztvonal, és a tesztet újra el kell végezni.
A teszt tárolása:
A teszt zárt csomagolásban 2 – 30 °C között tárolandó. Felbontás után egy órával felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.
Figyelem!
Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19, influenza A+B, RSV, ADV, MP, PIV 1/3, PIV 2, hMPV, RhV, SP, LP diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően, vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel meg kell erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos!
FIGYELMEZTETÉS!
A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.
29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.
FONTOS!
A Legal Beauty Kft. nem vállal felelősséget a Vevő beszerzési eljárására vonatkozó jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki.
