Supradyn Energia 50+ filmtabletta 90x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Supradyn Vital 50+ filmtabletta

vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek ginzeng kivonattal

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon a gyógyszerészhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Supradyn Vital 50+ filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Supradyn Vital 50+ filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Supradyn Vital 50+ filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Supradyn Vital 50+ filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Kifejezetten az idősebb (50 év feletti) korosztály számára speciálisan összeállított vitamin- és ásványi anyag/nyomelem-, valamint ginzeng-tartalmú készítmény a megnövekedett szükséglet vagy a csökkent bevitel miatt kialakult, különböző eredetű általános vitamin- és ásványi anyag‑hiány megelőzésére és kezelésére, valamint a vitalitás erősítésére és a szellemi teljesítmény fenntartására.

 

Javasolt:

• a fizikai aktivitás fenntartására;
• a szervezet védekező mechanizmusainak erősítésére.

 

 

2. Tudnivalók a Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Supradyn Vital 50+ filmtablettát

• ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha már túl sok A-vitamin van a szervezetében (A- hipervitaminózis),
• ha már túl sok D-vitamin van a szervezetében (D-hipervitaminózis),
• ha magas a vér kalciumszintje (hiperkalcémia),
• túlzott kalciumürítéssel járó betegségekben (súlyos hiperkalciúria),
• vas- és/vagy rézanyagcsere-zavar esetén (fokozott vastárolással járó kórfolyamatok, Wilson-kór),
• súlyos és/vagy akut veseelégtelenség, vesekövesség (nefrolitiázis) és húgykőképződés (urolitiázis) vagy a vizelet nagymérvű csökkenése (anúria) esetén,
• pajzsmirigy túlműködés (hipertireózis), annak kezelése esetén,
• radiojód-terápia esetén.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

• ha Ön egyéb multivitamin készítményeket vagy más egyéb vitamint szed,
• ha A-vitamin szintetikus izomerjeit, izotretionint, entretionint vagy béta-karotint szed,
• L-tiroxin-tartalmú gyógyszeres kezelés alatt áll,
• máj-, illetve epeúti megbetegedések esetén,
• vesekárosodás esetén,
• orvosi kezelés esetén.

 

Az ajánlott adagot nem szabad túllépni, mert a készítmény egyes alkotórészeinek nagyon nagy mennyisége (pl. A-vitamin, D-vitamin, vas és réz) az egészségre káros lehet (lásd 3. pont, „Ha az előírtnál több Supradyn Vital 50+ filmtablettát vett be” c. részt).

 

A Supradyn Vital 50+ filmtablettát nem javasolt hosszabb ideig az előírtnál nagyobb adagban szedni.

 

A cukorbetegek kérjék ki kezelőorvosuk tanácsát, mielőtt elkezdenék szedni a készítményt, mivel a ginzeng kivonat bevitele kismértékben csökkentheti a vércukorszintet.

 

A Supradyn Vital 50+ filmtabletta egyik hatóanyaga, a C-vitamin (aszkorbinsav) befolyásolhatja bizonyos vér-, széklet- és vizelet, pl. a vizelet glükóz tartalmának meghatározására végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményét, bár a vércukorszintre nincs hatása. Ilyen vizsgálatok elvégzése előtt néhány nappal ezért a Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedését abba kell hagyni.

 

A gyógyszer szedésekor a vizelet sárgás elszíneződése jelentkezhet. Ez teljesen ártalmatlan, a készítmény B₂-vitamin tartalmának köszönhető.

A tabletta vastartalma a székletet feketére festheti.

 

A Supradyn Vital 50+ filmtabletta 0,075 mg biotint tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatokat fognak végezni, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, hogy Ön jelenleg szed vagy a nemrégiben szedett Supradyn Vital 50+ filmtablettát, mivel a biotin befolyásolhatja az ilyen vizsgálatok eredményét. A vizsgálattól függően az eredmény hamisan magas vagy hamisan alacsony értéket mutathat a biotin hatására. A kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy hagyja abba a Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedését a laboratóriumi vizsgálatok elvégzése előtt. Azt is figyelembe kell vennie, hogy az Ön által esetlegesen szedett egyéb készítmények, például multivitaminok vagy a haj, a bőr és a körmök ápolására szolgáló étrendkiegészítők szintén tartalmazhatnak biotint és befolyásolhatják a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, ha Ön ilyen készítményeket szed.

 

Egyéb gyógyszerek és a Supradyn Vital 50+ filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Azok a betegek, akik más gyógyszert is szednek vagy orvosi kezelés alatt állnak, kérdezzék meg kezelőorvosukat a gyógyszer bevétele előtt.

A kalciumot, magnéziumot, vasat, rezet vagy cinket tartalmazó készítmények kölcsönhatásba léphetnek a szájon át szedett antacidumokkal, a gyomorsav csökkentésére szedett gyógyszerekkel, antibiotikumokkal (tetraciklinek, fluorokinolonok), levodopával, levotiroxinnal, tiroxinnal, biszfoszfonátokkal, penicillaminokkal, trientinnel, digitáliszokkal, vírusellenes szerekkel és tiazid-típusú diuretikumokkal. Amennyiben az együttesen történő alkalmazás szükséges, a két készítmény bevétele között 2 órának kell eltelnie.

 

A ginzeng és a vérhígítók (antikoagulánsok) kölcsönhatása nem zárható ki.

 

A Supradyn Vital 50+ egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Az oxálsavat (spenótban és rebarbarában található) és fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (pl. gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér, búzakorpa) a Supradyn Vital 50+ filmtablettában lévő kalcium felszívódását csökkenthetik, ezért javasolt, hogy a készítmény bevétele és az oxálsavban és a fitinsavban gazdag táplálék elfogyasztása között legalább 2 óra teljen el.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedése nem javasolt terhes vagy szoptató nőknek.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Supradyn Vital 50+ filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

A Supradyn Vital 50+ filmtabletta vízmentes laktózt (tejcukor) és szacharózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.

 

Cukorbetegek esetében figyelembe kell venni, hogy egy filmtabletta kalóriatartalma maximum 3,16 kJ (=0,76 kcal), ami 0,23 g szénhidrátnak vagy 0,023 diabetikus váltószámnak felel meg. Ez a mennyiség nem jelentős, ezért a Supradyn Vital 50+ filmtablettát cukorbetegek is szedhetik.

 

 

3. Hogyan kell szedni a Supradyn Vital 50+ filmtablettát?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja

Felnőtteknek (50 éven felülieknek) naponta 1 filmtabletta (vagy az orvosa előírásának megfelelő adag).

 

Az alkalmazás módja

A filmtablettát bő folyadékkal (200 ml vízzel) szájon át kell bevenni.

 

Milyen hosszú ideig javasolt a Supradyn Vital 50+ filmtabletta alkalmazása?

Szedje annyi ideig a Supradyn Vital 50+ filmtablettát, amíg azt orvosa javasolja. A Supradyn Vital 50+ filmtabletta szedhető rövidebb vagy hosszabb ideig is (egy vagy több hónap), esetleg folyamatosan.

 

Ha úgy érzi, hogy a Supradyn Vital 50+ filmtabletta hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez.

 

Ha az előírtnál több Supradyn Vital 50+ filmtablettát vett be

A megadott adagolással (napi 1 filmtabletta) a Supradyn Vital 50+ filmtablettában lévő vitamin- és ásványi anyag adagoknál túladagolás veszélye nem áll fenn.

 

Nem jellemző bevezető tünetek, mint a hirtelen fellépő fejfájás, zavartság és emésztőrendszeri zavarok, így a székrekedés, hasmenés, hányinger, hasi fájdalom és hányás jelezhetik az akut túladagolást.

 

Amennyiben a túladagolás gyanúja felmerül, azonnal orvoshoz kell fordulni!

 

A C-­vitamin túladagolása (több mint 15 g bevétele) hemolitikus anémiát (a vörösvértestek szétesésével járó kórkép, a vérszegénység egy formája) okozhat a glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz‑hiányban (glükóz anyagcsere enzimhiány okozta betegsége) szenvedő betegeknél.

 

Ha elfelejtette bevenni a Supradyn Vital 50+ filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4. Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A javasolt adagolást betartva nem várhatók jelentősebb mellékhatások még hosszan tartó alkalmazásnál sem.

 

A következő mellékhatásokat a forgalomba hozatal engedélyezését követő időszakban azonosították. A mellékhatások spontán jelentéseken alapulnak, a mellékhatások gyakorisága így teljes biztonsággal nem állapítható meg:

 

Hagyja abba a Supradyn Vital 50+ filmtabletta alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha túlérzékenységi reakció (anafilaxiás reakció vagy anafilaxiás sokk) tüneteit észleli, mint csalánütések allergiás asztma, allergiás vizenyős duzzanat, és bőr‑ és nyálkahártya duzzanat (angioödéma), bőrpír, kiütések, hólyagok, viszketés, mely hatással lehet a légző-, emésztőrendszerre, valamint a szív- és érrendszerre, és szív- és légzőszervi elégtelenség kialakulásához vezethet.

 

Egyéb mellékhatások:

 

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• allergiás reakciók, anafilaxiás reakciók, amelyek szív-és légzőrendszeri disztresszhez vezethetnek, anafilaxiás sokk. Tünetek, amely lehet csalánütés, allergiás asztma, a testen jelentkező duzzanatok, mint az allergiás ödéma és angioödéma, eritéma (bőrpír), kiütések, hólyagok, pruritusz (viszketés); ezek a tünetek hatással lehetnek a légző- és emésztőrendszerre, valamint a szív- és érrendszerre.

Ha allergiás reakciók jelentkeznek, a kezelést azonnal abba kell hagyni és konzultálni kell a kezelőorvossal.

• fejfájás, szédülés, álmatlanság, idegesség.
• gyomor-bélrendszeri panaszok, hasi fájdalom, hányás, hányinger, hasmenés, székrekedés, széklet elszíneződése.
• a vizelet sárgás elszíneződése.

 

Az előírástól eltérően emelt adagokban alkalmazva a ginzeng-tartalom miatt álmatlanságot, fejfájást, hasmenést, szív-érrendszeri és hormonális zavarokat okozhat.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5. Hogyan kell a Supradyn Vital 50+ filmtablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében szorosan lezárt tartályban tárolandó.

 

A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Supradyn Vital 50+ filmtabletta?

 

A készítmény hatóanyagai:

 

12 féle vitamin

A-vitamin (retinol)                                               1333NE

B₁-vitamin (tiamin)                                              2,1 mg

B₂-vitamin (riboflavin)                                          2,4 mg

B₆-vitamin (piridoxin)                                           3 mg

B₁₂-vitamin (cianokobalamin)                               0,0015 mg

C-vitamin (aszkorbinsav)                                      90 mg

D₃-vitamin (kolekalciferol)                                    200 NE

E-vitamin (tokoferol)                                            22,35 mg

Biotin (H-vitamin)                                                0,075 mg

Folsav                                                                  0,30 mg

Nikotinamid                                                         18 mg

Pantoténsav                                                         6 mg

 

10 ásványi anyag és nyomelem

Kalcium                                                               160 mg

Magnézium                                                          120 mg

Króm                                                                   0,05 mg

Réz                                                                      1 mg

Jód                                                                       0,06 mg

Vas                                                                      5,6 mg

Mangán                                                               1,4 mg

Molibdén                                                             0,06 mg

Szelén                                                                  0,028 mg

Cink                                                                    6 mg

 

Ginzeng kivonat                                                   50 mg

 

Egyéb összetevők:

Tabletta mag: zselatin, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K30, mannit, vízmentes laktóz.

Keverékekben: szacharóz, zselatin, glicerin, kukoricakeményítő, DL-alfa-tokoferol, trinátrium-citrát, maltodextrin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, módosított étkezési keményítő, szilícium-dioxid, akáciamézga, nátrium-aszkorbát, közepes szénláncú trigliceridek.

Bevonat: klorofillin-réz-komplex, hidroxipropilcellulóz, titán-dioxid (E 171), talkum, hipromellóz 6 cP.

 

Milyen a Supradyn Vital 50+ filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sötétzöld színű, hosszúkás, metszett élű, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, enyhe illattal. Törési felülete halványsárga színű.

 

30 db, 90 db, valamint 90 db + 30 db és 90 db + 90 db filmtabletta nedvesség-megkötő betétet tartalmazó, műanyag (PP) csavaros kupakkal lezárt műanyag (HDPE) tartályban. 1 tartály dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bayer Hungária Kft.

1123 Budapest, Alkotás u. 50.

Magyarország

 

Gyártó:

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloh

Németország

 

OGYI-T-9251/16          30 db

OGYI-T-9251/17          90 db

OGYI-T-9251/20          90 x + 30 x

OGYI-T-9251/21          90 x + 90 x

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. május