LEÍRÁS:
A TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp egy steril oldat, amely Dextrán 70-et, hidroxi-propilmetil- cellulózt, nátrium-kloridot, kálium-kloridot, nátrium-borátot és 0,0011% POLYQUADTM (polidronium-klorid) tartósítószert tartalmaz.
KLINIKAI ELŐNYÖK:
Az előírásoknak megfelelő alkalmazás esetén TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp:
- Enyhíti az enyhén vagy közepesen száraz szem okozta tüneteket.
JAVALLATOK (Alkalmazás):
A TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp a szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére szolgál.
CÉLFELHASZNÁLÓK:
A TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcseppet azoknak javasoljuk, akiknek a szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére van szüksége.
TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK:
A klinikai vizsgálatokból származó összes bizonyíték, a közzétett klinikai szakirodalom és a piaci tapasztalatok (forgalomba hozatal utáni felügyelet) alapján, a TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp a rendeltetési céljának megfelelően a szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére szolgál.
ELLENJAVALLATOK (Mikor ne alkalmazzuk):
A TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp összetevőivel szembeni allergia esetén a készítmény használata ellenjavallt.
ALKALMAZÁSI UTASÍTÁS:
A TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp egész nap szükség szerint alkalmazható.
Cseppentsen 1 vagy 2 cseppet a szemébe, majd pislogjon.
FIGYELMEZTETÉSEK:
Fontos, hogy kövesse a szemészeti szakember utasításait, illetve a termékinformációban lévő összes utasítást a készítmény megfelelő használatához. Amennyiben tartósan fennálló kellemetlen érzést tapasztal a szemében, vagy erőteljes könnyezés, látási zavarok vagy szemvörösödés alakul ki, hagyja abba a TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp használatát és forduljon szemészeti szakemberéhez, mivel az állapot súlyosbodhat.
ÓVINTÉZLEDÉSEK:
- FELBONTÁSVÉDELEM: Ne használja a készítményt, ha a védőzár sérült vagy hiányzik, vagy ha a felbontás védelemmel ellátott kupak sérült.
- Ne használja a készítményt, ha a csomagolás vagy a flakon (steril csomagolása) sérült.
- A beszennyeződés elkerülése érdekében a flakon cseppentőjét soha ne érintse semmilyen felülethez.
- Használatot követően csavarja vissza kupakot.
- Legfeljebb 25° C-on tárolandó.
- Használaton kívül a flakon szorosan zárva tartandó.
- A csomagoláson jelzett lejárati dátumon belül használja fel a készítményt.
- A készítmény nátrium-borátot tartalmaz, melynek mennyisége biztonságos, amennyiben az utasításnak megfelelően használják a készítményt.
- Hat hónappal a felbontást követően öntse ki a megmaradt oldatot.
- Gyermekektől elzárva tartandó.
NEM VÁRT HATÁSOK (Lehetséges problémák és a teendők):
Amennyiben tartósan fennálló kellemetlen érzést tapasztal a szemében, vagy erőteljes könnyezés, látási zavarok vagy szemvörösödés alakul ki, hagyja abba a TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp használatát és forduljon szemészeti szakemberéhez, mivel az állapot súlyosbodhat.
Súlyos események jelentése:
Jelen orvostechnikai eszköz használatával kapcsolatos bármely súlyos eseményről értesíteni kell az Alcon Laboratories Inc.-t:
EU – Forduljon az Alcon képviseletéhez vagy forgalmazójához
Email: [email protected]
Weboldal: https://www.alcon.com/about-us/contact-us
Ezeket a súlyos eseményeket az Ön tagállamában illetékes orvostechnikai hatóság felé is jelenteni kell.
KISZERELÉS:
A szűréssel és gőzzel sterilizált TEARS NATURALE II™ MED Lubrikáló szemcsepp műanyagflakonban, 8-15 ml-es (egy vagy több flakont tartalmazó) kiszerelésben kerül forgalomba.
