Használati Utasítás
LEÍRÁS ÉS TERMÉKPROFIL: A krónikus sebeket általában elhalt és nekrotikus szövetréteg borítja, és kórokozók telepednek meg bennük. A seb sikeres kezelése érdekében el kell távolítani a seb legfelső rétegét, pl. sebészi débridement végrehajtásával. Ugyanakkor gyengéd sebtisztításra és a seb nedvesítésére is szükség van. A krónikus sebek általában nehezen gyógyulnak be. Ezért a szövetbarát jellegű készítményekkel való kezelés javasolt. A LAVANID® sebkezelő gél a Ringer-oldaton alapuló steril, tartósított gél, amelyet nagyon jó szöveti tolerancia jellemez. Tartósítószerként 0,04% polihexanidot tartalmaz. A polihexanidot a krónikus sebek, valamint az égési sérülések kezelésének legkedveltebb gyógymódjaként tartják számon. A sebek tisztítása és nedvesítése mellett a LAVANID® sebkezelő gél alkalmas konzerváló kötésekben történő használatra is, pl. multirezisztens baktériumok által ellepett sebek esetén. A konzerváló kötések csökkentik a kórokozóknak a sebből a páciens környezetébe történő jutását, és védik a sebeket a kívülről érkező baktériumok ellen.
ÖSSZETÉTEL: Ringer-oldat (nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid 2 H2O és injekcióhoz való víz felhasználásával készült izotóniás elektrolitoldat), glicerin, makrogol, hidroxietil-cellulóz, 0,04% polihexanid.
JAVALLATOK A LAVANID® sebkezelő gél sebtisztításra, sebek nedvesítésére, valamint kötszerek és sebfedők konzerváló átitatására használható.
SZÖVETI TOLERANCIA: A kísérletek és a klinikai vizsgálatok során a Ringer-oldat és a 0,04% polihexanid kombinációja kiváló szöveti toleranciát mutatott. A LAVANID® sebkezelő géllel végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a kezelés nem befolyásolja az egészséges szövetek újraképződését. Helyi irritációra utaló jelet nem tapasztaltak. A sebkezelő gél használata fájdalommentes. Jó szöveti tolerálhatóságának köszönhetően a LAVANID® sebkezelő gél ismételt és tartós sebkezelésre is alkalmas.
HASZNÁLATI TUDNIVALÓK: • A szokásos módon készítse elő és tisztítsa meg a sebet. • Vigye fel a LAVANID® sebkezelő gélt a sebre vagy egy sebfedőre (pl. gézlap vagy borogatás). A szokásos módon kötözze be a sebet. A LAVANID® sebkezelő gél a következő kötéscseréig a seben marad. A seb optimális nedvességének elérése és fenntartása érdekében növelje a LAVANID® sebkezelő gél mennyiségét az egyre nagyobb időközönkénti kötéscserék során. Amennyiben a kötéscsere alkalmával azt tapasztalja, hogy a kötés a sebhez ragadt, a kötszert eltávolítás előtt nedvesítse be kellőképpen seböblítő oldattal (pl. LAVANID® seböblítő oldattal). • Amennyiben újból használni szeretné a LAVANID® sebkezelő gélt, vegye figyelembe a szavatosságra vonatkozó információkat és tudnivalókat.
ELLENJAVALLATOK: Ne használja a LAVANID® sebkezelő gélt • valamelyik összetevővel szembeni túlérzékenység esetén, • a porcok és ízületek területén. Még nem áll rendelkezésre elegendő információ a terhesség és szoptatás alatti használatra vonatkozóan. Ezért ilyen esetben a LAVANID® sebkezelő gélt kizárólag kötelező indikáció esetén használja.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK: Kizárólag külső alkalmazásra. Nem keverhető adalékanyagokkal. Sértetlen csomagolás esetén steril. Ne sterilizálja újra! Az újrasterilizálás kritikus mértékben megváltoztathatja a termék felhasználhatóságát. A lejárati dátum után ne használja fel.
Kizárólag külső alkalmazásra. Nem keverhető adalékanyagokkal. Sértetlen csomagolás esetén steril. Ne sterilizálja újra! Az újrasterilizálás kritikus mértékben megváltoztathatja a termék felhasználhatóságát. A lejárati dátum után ne használja fel.
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK: Más sebkezelő termékekkel való együttes használat esetén ellenőrizni kell a termékek használati utasítását a LAVANID® összetevőivel való esetleges kölcsönhatások ellenőrzése érdekében. A polihexanid összetevő bizonyos gyógyszerekkel szembeni inkompatibilitásából fakadóan ne használja a LAVANID® sebkezelő gélt anionos anyagokkal (pl. anionos felületaktív anyagokkal vagy anionos gélképzőkkel, illetve povidon-jódot tartalmazó termékekkel). Ha korábban ilyen anyagokat alkalmaztak, akkor azokat alaposan ki kell öblíteni a sebből.
MELLÉKHATÁSOK: A polihexanid összetevő allergiás reakciót válthat ki. Egyes esetekben az immunrendszer akut reakcióiról (anafilaxiás reakciókról) is beszámoltak. A felhasználókat és/vagy pácienseket kérjük, hogy a termék használatával összefüggésben fellépő valamennyi súlyos eseményt jelentsék a gyártónak és az illetékes hatóságnak.
A SZAVATOSSÁGRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK: A lejárati dátum a csomagoláson található. A lejárati dátum után ne használja fel! Felbontás után minőségét megőrzi: 1 hónap.
A LAVANID® sebkezelő gél a csomagolás sértetlensége esetén a felbontás időpontjáig steril. A tubus felnyitása után a készítmény már nem steril, de a benne lévő tartósítószer miatt megfelelő körülmények között tárolva még 1 hónapig felhasználható. Ennek előfeltétele, hogy a tubus tartalmát nem érheti szennyeződés. A tubus nem érintkezhet a sebbel. A tubus nyílását minden használat után azonnal le kell zárni. A gélmaradványokat steril gézlappal le kell törölni.
AZ ÁRTALMATLANÍTÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK: A fel nem használt termékek vagy hulladékok ártalmatlanítását a vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell végrehajtani.
Forgalmazó: Izinta Kft. 1121 Budapest, Konkoly Thege Miklós út 29-33.
A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2020. 10.
Gyártó: Serag-Wiessner GmbH & Co. KG Zum Kugelfang 8-12. 95119 Naila / Germany
